副總經理楊興先生:代理品種是江蘇創英醫療器械有限公司(以下簡稱“創英醫療”)的種植體系統,創英醫療是一家牙種植體系統和種植相關手術工具研發、生產及銷售的高新科技企業,致力于為種植醫生及缺牙患者打造口腔種植修復的整體解決方案。公司與創英醫療簽署《產品經銷協議》,創英醫療授權公司為其種植體產品的全國民營渠道代理,經銷產品為牙種植體系統產品及相關口腔產品,授權經銷區域為全國民營醫療機構。本協議旨在促進雙方建立優勢互補的合作關系,實現雙方合作業務領域的利益共贏。
副總經理楊興先生:目前整個牙種植體市場中,國產產品的市占率仍比較低,近年來牙種植市場也有價格下行、市場下沉的趨勢,所以我們比較看好牙種植體國產替代的市場前景。公司代理銷售創英醫療的牙種植體,是發揮創英醫療高保障的產品品質,結合正海生物在口腔科的渠道優勢和營銷能力的合作。對此,公司在前期仍需要投入一定的市場開發費用,代理銷售的利潤率大致會呈現一個前低后高的態勢,在合作初期,代理金額還比較小,對當前經營業績不會帶來大幅度影響。
問題三:公司今年第二季度的營業收入增速略有放緩,原因是什么?公司如何看待未來業績的增長?
答:1、從公司經營的角度看,我們不會精確地去細分每一個季度的增速,而是至少從一年的時間區間來考慮公司的經營增長。2、今年年初公司在整體發展戰略上有所調整,加大了在重型肝病、危重癥、海外市場的拓展,以及尿毒癥領域的新規格產品的推廣7等,這些調整都涉及大量的工作和精力,因此對第二季度這單一季度的營收增速有一定影響。今年上半年這些前期的戰略調整工作已取得良好的開局:肝病領域營業收入占比已超過公司主營收入的10%,業務比重不斷提升;危重癥方向快速組建了100余人的推廣團隊,并且產品實現在700多家醫院銷售和使用;尿毒癥的新規格產品也實現了在300多家醫院的銷售。這些戰略調整已經取得了重要的進展,對公司未來的發展是很有意義的。3、一定要分析原因的話,主要因為去年二季度本身就有“不正?！钡臄U大。一方面,由于疫情影響去年一季度物流受阻,很多商家的庫存都消耗的差不多,因此在第二季度物流逐漸恢復之后出現商家補貨的情況。另一方面,由于去年一季度大量醫生護士資源被抽調去支援疫情,血透患者在一季度沒有得到正常的治療,也在二季度去將治療補上。各種綜合因素造成去年的二季度有“被放大”的增長。4、從全年來看,我們對完成公司歷次股權激勵計劃設置的業績考核指標還是非常有信心的,公司也會上下齊心努力去完成目標。
問題四:公司在尿毒癥領域的新品與原有HA130的主要差異是什么?公司對新品的未來定位是怎樣的?
答:新型號產品是對公司尿毒癥領域的產品結構的優化,可以滿足不同患者的差異化治療需求。今年上半年,公司加大對尿毒癥領域的新規格產品:HA100、HA150、KHA80、KHA200的推廣。KHA系列(KHA80和KHA200)與HA系列相比,是專用于尿毒癥的產品,在各性能方面更優,適合對治療有更高要求的患者。HA系列(HA100、HA150、HA80、HA130),不同規格的產品裝量不同則適用不同體重患者,且適用于不同的并發癥,因此是為了滿足差異化的臨床治療需求而不斷補足的產品。這些產品之間是一種替代關系,每一次治療患者使用了新型號產品就不再用原來的HA130。我們希望未來公司在尿毒癥領域的新品規產品“百花齊放”,臨床上根據病人不同的情況來選擇性使用某總規格型號的產品,優化公司尿毒癥領域的產品結構,大勢上也可以分散集采風險。
1、對于公司近期經營情況目前公司生產經營一切正常,經營情況良好。同時為了使投資者能夠更早的了解到公司上半年經營情況,公司將半年報預約披露時間由原來的8月24日提前至8月14日。
2、關于金賽藥業合規經營方面合規永遠是公司生存的前提和基礎,公司作為國有控股上市公司,多年來一直堅持規范運作,持續提升內控水平,努力確保生產經營合規、產品安全有效,未來也會堅持將合規經營作為底線。生長激素產品具有超過60年的使用歷史,經過了國內外幾十年臨床應用,充分證明了產品的安全有效性。任何一個藥品都必然存在不良反應,因此藥品必須在醫生等專業人士的指導下使用。在醫生的正確診斷和指導下,生長激素是一個非常安全、有效的產品。就目前生長激素產品使用的診療情況來說,國內外均有著一系列嚴謹的診療標準和流程,醫生需進行一系列嚴謹的檢測項目后方可進行處方,對確實需要治療的患者,并在患者本身自我接受的前提下進行治療。正是因為在產品宣傳和診療過程中存在一系列合規要求的限制,使得目前對生長激素缺乏的認知率和診療率是極低的。按照相關診療規范來說,矮小癥的發病率為3%,以現有適齡人口來算,需要治療的患兒約有600~700萬。目前實際治療率極低,這也使得產品未來市場潛力仍然較大,公司也將持續協助推進?？漆t生進一步系統規范的培訓,協助建立更加完善的診療規范。
答: 隨著近年國內制劑文號持有人制度、藥品一致性評價和集采制度的出臺,以及對原料藥GMP管理規范要求的不斷升級,國內制劑企業與本公司這類符合國際高端市場GMP管理標準的原料藥制造企業的合作意愿大為提高。2020年7月公司的塞來昔布原料藥已通過CDE審批,采用本公司原料藥的二家制劑廠家在集采中標的四家企業中排在第一和第二位半島BOB·綜合(中國)官方網站。公司其他品種如果完成國內注冊,預計國內銷售也會有較明顯的增加。2020年底前公司有7個品種與制劑公司聯合申報國內注冊,分別為替格瑞洛、利伐沙班、維格列汀、阿哌沙班、米拉貝隆、非布司他、加巴噴丁。2021年內肯定有部分品種能夠獲批。公司計劃在2021年繼續提交8個品種的國內注冊文件,分別為瑞巴派特、醋氯芬酸、阿齊沙坦、恩格列凈、卡格列凈、依度沙班、達比加群酯、富馬酸沃諾拉生等。2021年在國外注冊申報方面,利伐沙班已申請歐洲的CEP證書,并在韓國和南美提交了注冊申請;在巴西提交了達比加群酯和維格列汀的注冊申請;在歐洲提交了米拉貝隆和維格列汀注冊申請;在日本提交了阿齊沙坦注冊申請。在其他國家和地區也有不少品種提交了注冊申請。
答: 同和藥業2005年開始建廠, 2017年完成IPO,對比大多數的國內醫藥上市公司,這個速度在原料藥企業中屬于中等偏上。同和是技術驅動型的企業,同國內眾多的特色原料藥生產企業相比,同和走出了與眾不同的發展路徑。同和沒有經歷典型的先生產中間體,發展到一定階段再升級到原料藥這么一個過程。同和最初就是生產原料藥,并主攻歐美日韓高端市場,公司上市之前最主要的市場是日本市場。那時任何產品要進入日本市場都是困難的,藥品進入日本市場更難。日本客戶對于原料藥的純度要求比歐美3 / 6要高得多,比如原料藥總雜質,十幾年前日本客戶提出不得高于0.05%甚至0.02%時,國內企業基本沒有人信,因為國際通用的ICH指南即使對單一雜質的通常指標是不高于.10%,何況是總雜質。同和就是從這最難啃的骨頭開始啃起,并成功地讓日本市場成為公司銷售最大的市場。日本市場攻下來了,接下工作歐美及全球其他市場就比較容易了。所以同和在市場開拓上是經歷了一個先難后易的過程BD半島，。日本市場的開發,讓同和形成了研發高純度低雜質化合物的出眾能力。不是說別的企業做不出高純度原料藥,但是當這種能力成為同和技術團隊的一種日常要求,一種習慣,一種文化時,這就成為了一種核心競爭力。就企業發展速度來講,同和是一家甘于寂寞的公司。同和選擇研發品種,通常是專利到期還有十年以上的那些品種,我們要留有足夠的研發時間讓產品達到高純度低雜質低成本,這意味著十幾年只投入沒產出。這也是一個厚積薄發的過程,產品更早期的介入,更容易成為主流客戶的第一供應商。所以同和多年來只有加巴噴丁、瑞巴派特、塞來昔布、醋氯芬酸、坎地沙坦及中間體五個品種打天下,但今后幾年,同和將會有替格瑞洛、利伐沙班、維格列汀、阿哌沙班、米拉貝隆、非布司他、阿齊沙坦、恩格列凈、卡格列凈、依度沙班、達比加群酯、富馬酸沃諾拉生這一波品種起來,這些品種大多數都在十年之前就開始了研發。同和老的五個品種中,瑞巴派特、塞來昔布、醋氯芬酸是居于全球細分市場老大的地位,加巴噴丁完成工藝優化后也會進入第一梯隊。我們期望這一撥新的品種,相當一部分也能進入全球第一第二這樣的水平,那么這一板塊,是有巨大的增量空間的,同和有信心切到我們應得的一塊蛋糕。我們認為,厚積薄發也是一種核心競爭力。其實,同和在微通道反應、連續化生產等技術上也已耕耘多年,并在生產上有了一定應用,只是同和習慣的低調不對外做宣傳。
答復:公司從2011年開始進入真空泵領域,通過多年發展已擁有豐富的真空產品選項和先進的設計能力。公司真空泵產品的特點在于品類齊全,包括旋片式真空泵、羅茨真空泵、螺桿真空泵、渦旋真空泵等,能滿足各種不同的應用需求。但在某些領域,因進入時間不是太長,與國際先進企業相比經驗有所欠缺。
答復:真空泵業務的目前訂單情況良好。公司將繼續擴大真空泵業務產能,爭取明年產能達到5億左右。具體后續發展,根據市場環境變化做相應調整。
答:公司現有產品聚焦復合功能材料且主要應用在消費電子領域。公司已在持續擴充營銷團隊和研發團隊,一方面將繼續深耕消費電子領域,挖掘該領域更多的機會,也有關注安卓手機品牌;另一方面,公司也在加快對其他應用市場的調查研究,開拓新的應用場景。
答:邁銳集團為美國本土公司,與A客戶合作較久,在全球有多家子公司。公司從2013年開始與邁銳集團合作,一直以來保持良好的合作關系。
副總經理楊興先生:代理品種是江蘇創英醫療器械有限公司(以下簡稱“創英醫療”)的種植體系統,創英醫療是一家牙種植體系統和種植相關手術工具研發、生產及銷售的高新科技企業,致力于為種植醫生及缺牙患者打造口腔種植修復的整體解決方案。公司與創英醫療簽署《產品經銷協議》,創英醫療授權公司為其種植體產品的全國民營渠道代理,經銷產品為牙種植體系統產品及相關口腔產品,授權經銷區域為全國民營醫療機構。本協議旨在促進雙方建立優勢互補的合作關系,實現雙方合作業務領域的利益共贏。
副總經理楊興先生:目前整個牙種植體市場中,國產產品的市占率仍比較低,近年來牙種植市場也有價格下行、市場下沉的趨勢,所以我們比較看好牙種植體國產替代的市場前景。公司代理銷售創英醫療的牙種植體,是發揮創英醫療高保障的產品品質,結合正海生物在口腔科的渠道優勢和營銷能力的合作。對此,公司在前期仍需要投入一定的市場開發費用,代理銷售的利潤率大致會呈現一個前低后高的態勢,在合作初期,代理金額還比較小,對當前經營業績不會帶來大幅度影響。
問題三:公司今年第二季度的營業收入增速略有放緩,原因是什么?公司如何看待未來業績的增長?
答:1、從公司經營的角度看,我們不會精確地去細分每一個季度的增速,而是至少從一年的時間區間來考慮公司的經營增長。2、今年年初公司在整體發展戰略上有所調整,加大了在重型肝病、危重癥、海外市場的拓展,以及尿毒癥領域的新規格產品的推廣7等,這些調整都涉及大量的工作和精力,因此對第二季度這單一季度的營收增速有一定影響。今年上半年這些前期的戰略調整工作已取得良好的開局:肝病領域營業收入占比已超過公司主營收入的10%,業務比重不斷提升;危重癥方向快速組建了100余人的推廣團隊,并且產品實現在700多家醫院銷售和使用;尿毒癥的新規格產品也實現了在300多家醫院的銷售。這些戰略調整已經取得了重要的進展,對公司未來的發展是很有意義的。3、一定要分析原因的話,主要因為去年二季度本身就有“不正?！钡臄U大。一方面,由于疫情影響去年一季度物流受阻,很多商家的庫存都消耗的差不多,因此在第二季度物流逐漸恢復之后出現商家補貨的情況。另一方面,由于去年一季度大量醫生護士資源被抽調去支援疫情,血透患者在一季度沒有得到正常的治療,也在二季度去將治療補上。各種綜合因素造成去年的二季度有“被放大”的增長。4、從全年來看,我們對完成公司歷次股權激勵計劃設置的業績考核指標還是非常有信心的,公司也會上下齊心努力去完成目標。
問題四:公司在尿毒癥領域的新品與原有HA130的主要差異是什么?公司對新品的未來定位是怎樣的?
答:新型號產品是對公司尿毒癥領域的產品結構的優化,可以滿足不同患者的差異化治療需求。今年上半年,公司加大對尿毒癥領域的新規格產品:HA100、HA150、KHA80、KHA200的推廣。KHA系列(KHA80和KHA200)與HA系列相比,是專用于尿毒癥的產品,在各性能方面更優,適合對治療有更高要求的患者。HA系列(HA100、HA150、HA80、HA130),不同規格的產品裝量不同則適用不同體重患者,且適用于不同的并發癥,因此是為了滿足差異化的臨床治療需求而不斷補足的產品。這些產品之間是一種替代關系,每一次治療患者使用了新型號產品就不再用原來的HA130。我們希望未來公司在尿毒癥領域的新品規產品“百花齊放”,臨床上根據病人不同的情況來選擇性使用某總規格型號的產品,優化公司尿毒癥領域的產品結構,大勢上也可以分散集采風險。
答復:公司從2011年開始進入真空泵領域,通過多年發展已擁有豐富的真空產品選項和先進的設計能力。公司真空泵產品的特點在于品類齊全,包括旋片式真空泵、羅茨真空泵、螺桿真空泵、渦旋真空泵等,能滿足各種不同的應用需求。但在某些領域,因進入時間不是太長,與國際先進企業相比經驗有所欠缺。
答復:真空泵業務的目前訂單情況良好。公司將繼續擴大真空泵業務產能,爭取明年產能達到5億左右。具體后續發展,根據市場環境變化做相應調整。
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